MÁY PHÂN TÍCH HUYẾT SẮC TỐ CẦM TAY DIASPECT® TM – EKF DIAGNOSTICS
NHANH CHÓNG, CHÍNH XÁC VÀ LUÔN SẴN SÀNG CHO MỌI ĐIỂM CHĂM SÓC
Trong những tình huống khẩn cấp, mỗi giây trôi qua đều quý giá – đặc biệt là khi cần xác định nhanh chỉ số huyết sắc tố để đưa ra quyết định lâm sàng kịp thời. Máy DiaSpect® Tm là thiết bị phân tích huyết sắc tố (Hb) và tính toán trị số Hematocrit (Hct) cầm tay, nhỏ gọn, được thiết kế để cung cấp kết quả chính xác cao chỉ trong một giây – tối ưu nhất trong việc trả kết quả. Với công nghệ "Always-on" độc đáo, DiaSpect Tm luôn sẵn sàng hoạt động ngay lập tức, là giải pháp lý tưởng cho các bệnh viện, ngân hàng máu, phòng khám di động và các chương trình sàng lọc.
Sản phẩm được phát triển bởi EKF Diagnostics – thương hiệu hàng đầu của Đức trong lĩnh vực xét nghiệm POC, DiaSpect® Tm mang đến giải pháp đo huyết sắc tố nhanh, chính xác và tiện dụng bậc nhất hiện nay. Với thiết kế nhỏ gọn, dễ mang theo, thiết bị này giúp đội ngũ y tế có thể thực hiện xét nghiệm tại bất kỳ điểm chăm sóc nào – từ các đơn vị hiến máu cố định hay điểm hiến máu di động.
TỐC ĐỘ VÀ ĐỘ CHÍNH XÁC VƯỢT TRỘI
DiaSpect Tm được phát triển theo tiêu chí WHO REASSURED, đảm bảo hiệu suất hàng đầu:
- Kết quả trong 1 giây: Cung cấp kết quả Hb và Hct tức thời, giúp đưa ra quyết định lâm sàng nhanh chóng.
- Công nghệ Phổ Rộng (Photometric broad spectrum): Sử dụng phương pháp đo quang phổ rộng với khả năng hiệu chỉnh độ đục và tán xạ, đảm bảo kết quả chính xác cao.
- Khoảng đo rộng: 0.5 – 25.5 g/dL.
- Độ chính xác cao: CV ≤ 1% với Hb ≥ 10 g/dL.
Chỉ cần 10 µL mẫu: Yêu cầu lượng mẫu cực nhỏ (máu mao mạch, tĩnh mạch).
THIẾT KẾ THÂN THIỆN VỚI NGƯỜI DÙNG VÀ BỀN BỈ
DiaSpect Tm loại bỏ những rào cản thông thường của các máy phân tích khác, tối ưu hóa quy trình làm việc:
- Công nghệ "Always-on" (Luôn sẵn sàng): Máy không cần thời gian khởi động và luôn sẵn sàng sử dụng khi cần, chỉ cần lắp cuvette.
Cuvette không thuốc thử (Reagent-free):
- Cuvette DiaSpect không cần thuốc thử.
- Tuổi thọ dài: 30 tháng kể từ ngày sản xuất, ngay cả sau khi đã mở túi.
- Không cần hiệu chuẩn: Máy được hiệu chuẩn tại nhà máy theo phương pháp tham chiếu HiCN và tự động kiểm tra sau mỗi lần đo.
- Thời lượng Pin khủng: Pin Li-ion tích hợp, có thể sạc lại, cho phép sử dụng liên tục trong 40 ngày hoặc 10.000 lần kiểm tra.
- Nhỏ gọn và nhẹ: Kích thước cầm tay trọng lượng chỉ 180g, dễ dàng mang theo và vận hành.
KHẢ NĂNG KẾT NỐI HIỆN ĐẠI
DiaSpect Tm hỗ trợ quản lý dữ liệu hiệu quả, đặc biệt quan trọng trong môi trường POC:
- Kết nối Bluetooth® (Tùy chọn): Kết nối không cây với PC hoặc các thiết bị khác.
Phần mềm EKF Link cho phép kết nối với phần mềm trung gian EKF Link để:
- Lưu trữ kết quả xét nghiệm POC tập trung tại một nơi.
- Thêm thông tin bệnh nhân vào kết quả để quản lý dữ liệu hiệu quả.
- Tuân thủ kiểm soát chất lượng (QC) thông qua nhắc nhở QC và lưu trữ kết quả.
CHỨNG MINH KHOA HỌC HIỆU QUẢ LÂM SÀNG CỦA THIẾT BỊ DIASPECT® TM
Hiệu năng lâm sàng tương đương/đủ tin cậy với máy tham chiếu: Nghiên cứu đa trung tâm ở Uganda (n = 768) so sánh 4 thiết bị POC cho thấy DiaSpect Tm có tương quan cao với máy tham chiếu Beckman Coulter, sai khác trung bình trong giới hạn chấp nhận lâm sàng (≤ ±1 g/dL) - đánh giá chung kết luận rằng các thiết bị POC (bao gồm DiaSpect Tm) “có thể dùng thay thế” trong sàng lọc thiếu máu [1]
Độ nhạy/độ đặc hiệu thực tế tốt trong sàng lọc thiếu máu: Trong cùng nghiên cứu Uganda, DiaSpect Tm đạt hiệu suất chẩn đoán cao tại một số điểm (ví dụ có nơi đạt 100% sensitivity trong phân nhóm), cho thấy thiết bị phù hợp cho sàng lọc tại điểm chăm sóc. (xem BMC 2025) [1]
Tiêu chuẩn kỹ thuật và phê duyệt: DiaSpect Tm đã được đánh giá trong hồ sơ 510(k) với FDA (dựng so sánh với thiết bị predicate) - tài liệu 510(k) trình bày phương pháp đo, kết quả so sánh, và các tiêu chuẩn kiểm thử (CLSI) được dùng để xác thực tính chính xác và độ lặp lại. Điều này hỗ trợ tính hợp lệ về mặt kỹ thuật và tuân thủ tiêu chuẩn [2]
Báo cáo/ứng dụng thực địa: Báo cáo ứng dụng cho thấy DiaSpect Tm đã được dùng thành công trong các nghiên cứu sàng lọc thiếu máu ở khu vực xa xôi (ví dụ nghiên cứu/chiến dịch tại Ghana) và ghi nhận tính ổn định trong điều kiện khí hậu khó [3]
DiaSpect® Tm là lựa chọn hoàn hảo cho các trung tâm máu, phòng xét nghiệm, khoa cấp cứu, khám sàng lọc và bất kỳ nơi nào cần kết quả Hemoglobin nhanh chóng, chính xác và đáng tin cậy.
Với tầm nhìn mang đến các giải pháp xét nghiệm hiện đại và hiệu quả cho ngành y tế Việt Nam, VT healthcare không chỉ cung cấp thiết bị DiaSpect® Tm chính hãng mà còn đồng hành cùng Quý đơn vị trong suốt quá trình vận hành và sử dụng. Đội ngũ kỹ sư được đào tạo trực tiếp từ hãng, trung tâm chăm sóc khách hàng hoạt động 24/7 và hệ sinh thái giải pháp y học truyền máu toàn diện chính là nền tảng giúp VT healthcare đảm bảo mỗi thiết bị không chỉ hoạt động ổn định mà còn mang lại giá trị lâu dài và hiệu quả tối ưu cho người sử dụng. Chúng tôi hiểu rằng trong lĩnh vực xét nghiệm và truyền máu, tốc độ – độ chính xác – độ tin cậy là yếu tố sống còn, vì vậy mọi giải pháp của VT healthcare đều được thiết kế nhằm rút ngắn thời gian xử lý, giảm sai sót và nâng cao hiệu quả lâm sàng.
Trích dẫn tham khảo:
[1] https://bmchealthservres.biomedcentral.com/articles/10.1186/s12913-025-13354-9
[2] https://www.accessdata.fda.gov/cdrh_docs/reviews/K172173.pdf
[3] https://www.news-medical.net/news/20190517/EKFs-DiaSpect-Tm-hemoglobin-analyzer-used-for-anemia-study-in-remote-region-of-Ghana.aspx
